Tıbbi Sorumluluk Reddi

Tıbbi bilgi güçlüdür ve yanlış anlaşılması kolaydır. VitaMedas, kendi kayıtlarınızı kendi kontrolünüzde tutabilmeniz ve bunları kendi belirlediğiniz koşullarla, yorumlamaya nitelikli kişilerle paylaşabilmeniz için vardır. Ürünü ve bu koşulları, VitaMedas'ın ne yapıp ne yapmadığını tamamen açık hale getirecek şekilde tasarladık. Bu sayfa, bu sınırı ayrıntılı olarak ortaya koyar.

VitaMedas bir Kişisel Sağlık Kaydı (KSK) hizmetidir. Pratikte:

• tıbbi kayıtlarınızı yüklemenize ve saklamanıza olanak tanır (DICOM görüntüleme, PDF dosyaları, fotoğraflar, laboratuvar raporları, EKG'ler, ses kayıtları, doktor notları, video klipleri, mesh dosyaları ve benzerleri);
• bu kayıtları tarayıcınızda yüksek kaliteli görüntüleyicilerle incelemenize olanak tanır (DICOM 2D / MPR / 3D / MIP, PDF, görüntü, EKG, video, tüm slayt görüntüleme, NIfTI, STL/OBJ/PLY 3B taramalar);
• kayıtlarınızı düzenlemenize, notlandırmanıza, aramanıza ve karşılaştırmanıza olanak tanır;
• belirli kayıtları, kendi belirlediğiniz koşullarla ve seçtiğiniz bir süre boyunca belirli bir doktor veya hastaneyle paylaşmanıza olanak tanır;
• bir yapay zekâ modelinden (şu anda Google Gemini) bir kaydın açıklayıcı bir özetini üretmesini veya kaydı çevirmesini istemenize olanak tanır — bkz. bölüm 4;
• Vita uygulamasında sağlık soruları sormanıza ve paylaştığınız bir laboratuvar raporu dahil, sade bir dille genel bilgi almanıza olanak tanır — bkz. bölüm 4;
• kasanızdaki kayıtları uçtan uca şifreli tutar; böylece VitaMedas bu kayıtları okuyamaz. Yapay zekâ açıklaması için göndermeyi seçtiğiniz bir kayıt cihazınızda çözülür ve yalnızca o tek talep için gönderilir.

VitaMedas açıkça aşağıdakiler değildir ve onu bunlardan biri gibi kullanmamalısınız:

• Tıbbi cihaz veya tıbbi cihaz yazılımı (MDSW). VitaMedas'ın Regulation (EU) 2017/745 (MDR), UK Medical Devices Regulations 2002 veya Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (SGM Yön. 02.06.2021) kapsamındaki anlamıyla herhangi bir tıbbi amacı yerine getirdiğini iddia etmiyor, böyle bir amaç gütmüyor ve ürünü buna göre tasarlamıyoruz. VitaMedas hastalık teşhis etmez, önlemez, öngörmez, prognozunu belirlemez, tedavi etmez veya hafifletmez; kimsenin durumunu da izlemez: bir değişikliği takip etmez ve bu konuda uyarı göndermez. Kendi geçmiş kayıtlarınızı ve değerlerinizi tarihleri ve basılı aralıklarıyla göstermek, okuyabileceğiniz bir kayıttır. Vita'ya yeni bir rapor verdiğinizde, bir değerin yükseldiğini, düştüğünü veya yaklaşık aynı kaldığını basılı aralığın yanında söyleyebilir. Bu, yalnızca siz getirdiğinizde size gösterilen kendi kaydınızdır. Bu gösterim hüküm vermez, öngörüde bulunmaz, bir eşiğe göre uyarı vermez ve tedavi önermez. Bir yanıt, her yanıt gibi, yine de sizi tıbbi yardım almaya yönlendirebilir.
• Bir teşhis aracı. Görüntüleyici, pikselleri ve üstveriyi görüntüler. Bu piksellerin yorumlanması, hasta–hekim ilişkisi içinde hareket eden nitelikli hekimlere ait bir klinik faaliyettir.
• Bir klinik karar destek sistemi (CDSS). VitaMedas klinik öneri üretmez, önermez veya sıralamaz. Vita uygulamasındaki, birine ne zaman görünmeniz gerektiğine dair yönlendirme (bölüm 4) genel güvenlik bilgisidir, klinik öneri değildir.
• Bir teletıp veya e-konsültasyon platformu. VitaMedas üzerinden bir kaydı bir doktorla paylaşmak belge aktarımıdır, konsültasyon değildir. Varsa klinik ilişki sizinle doktor arasındadır; VitaMedas bu ilişkinin tarafı değildir.
• Bir laboratuvar veya radyoloji bilgi sistemi. Birincil klinik kayıtları biz üretmeyiz; başkalarının ürettiği kayıtları saklarız.
• 7/24 uyarı veya izleme hizmeti. Hizmet sağlığınızı izlemez ve sağlığınızdaki bir değişikliği kimseye bildirmez. Vita'ya yeni bir bilgi veya sonuç ulaşırsa bir raporu yeniden okumayı önerebilir veya sizi bekleyen bir şey olduğunu söyleyebilir. Bu, sizin seçtiğiniz bir kolaylıktır; izleme değildir.

Hizmetin KSK konumlandırmasını korumak amacıyla, bir düzenleyicinin tıbbi cihaz alanına girdiğini değerlendirdiği herhangi bir özelliği bildirimde bulunmaksızın devre dışı bırakma hakkımızı saklı tutarız.

Hizmet, üçüncü taraf bir büyük dil modelini (şu anda Google Gemini) iki yerde kullanır ve bu ikisi farklı çalışır.

Yapay zekâ özelliklerini kullanarak bu sınırlamaları kabul etmiş ve çıktının yalnızca bilgilendirme amaçlı olduğunu kabul etmiş olursunuz.

Vita bir sonucu açıklayabilir ve ne kadar sürede birine görünmenin iyi olacağını söyleyebilir. Karar size ve hekiminize aittir. Hizmeti aşağıdakiler için kullanmamalısınız:

• tıbbi yardıma ihtiyacınız olup olmadığı veya bunun ne kadar acil olduğu konusunda bir hekimin değerlendirmesinin yerine koymak ya da Vita söylemedi diye tıbbi yardım almamaya karar vermek;
• kendi kendinize teşhis koymak, kendi kendinizi tedavi etmek veya nitelikli bir hekimden tavsiye almayı ertelemek;
• bir görüntüleme çalışmasından, laboratuvar sonucundan veya EKG'den hekim olmadan klinik karar çıkarmak;
• başka bir kişiye klinik tavsiye iletmek.

Bir tıbbi durumla ilgili her sorunuzda daima nitelikli bir hekimin veya başka bir sağlık profesyonelinin tavsiyesine başvurun. VitaMedas'ta okuduğunuz veya gördüğünüz bir şey nedeniyle profesyonel tıbbi tavsiyeyi asla göz ardı etmeyin veya bu tavsiyeyi almayı geciktirmeyin.

Bir mesaj acil bir durumu veya kendine zarar vermeyi düşündürdüğünde Vita'nın ne yaptığı Crisis Protocol sayfasındadır.

VitaMedas üzerinden bir paylaşım alan bir doktor veya hastane, bunu olağan klinik iş akışında bilgi kaynaklarından biri olarak değerlendirebilir. Bu bilgiye dayanarak alınan herhangi bir kararın klinik sorumluluğu hekime, hekimi istihdam eden kuruma ve geçerli klinik yönetişim çerçevesine aittir.

VitaMedas şunları yapmaz:

• bir hasta tarafından yüklenen bir kaydın eksiksiz, güncel, gerçek veya değiştirilmemiş olduğunu garanti etmez;
• bir görüntüleyici çıktısının, kalibre edilmiş bir teşhis iş istasyonuna kıyasla teşhis kalitesini taahhüt etmez;
• Hizmeti kullanan bir hekimin veya kurumun eylem ve ihmallerinden doğan hiçbir klinik, malpraktis veya kusursuz sorumluluğu üstlenmez.

Hizmeti kendi pratiklerinde kullanan hekimler ve hastaneler Veri İşleme Sözleşmemize tabidir ve hasta kayıtlarının veri sorumlusu olmaya devam eder.

• Avrupa Birliği — VitaMedas, tıbbi cihaz olmayan bir KSK olarak konumlandırılmıştır. Ürünü MDR 2017/745 kapsamında tıbbi cihaz olarak tescil ettirmedik. Hizmeti MDR'nin tıbbi cihaz tanımı kapsamına sokacak özellikler eklersek, bu özellikleri AB'deki kullanıcılar için etkinleştirmeden önce ilgili uygunluk değerlendirme prosedürünü yürütürüz.
• Birleşik Krallık — VitaMedas, MHRA nezdinde tıbbi cihaz olarak tescilli değildir. Yukarıdakiyle aynı taahhüt geçerlidir: bu sınırı aşmamız hâlinde, etkinleştirmeden önce UKCA belgelendirmesini alırız.
• Türkiye — VitaMedas, TİTCK nezdinde tıbbi cihaz olarak tescilli değildir. Hizmet, Kişisel Sağlık Verileri Hakkında Yönetmelik (2019) kapsamında bir kişisel sağlık kaydıdır. Kişisel veri işleme bakımından KVKK'ya uyum sağlarız.
• Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avustralya ve diğerleri — hizmete başlandığında ülkeye özgü bildirimlere bakınız. Yerel mevzuatın bir KSK'nın tescilini gerektirdiği veya veri yerleşimi kuralları getirdiği yerlerde, bunları uygularız ya da Hizmeti sunmaktan kaçınırız.

Konumlandırmamızla ilgili sorusu olan bir düzenleyici iseniz lütfen legal@vitamedas.com adresine yazın; ivedilikle yanıt vereceğiz.

Aşağıdakileri kabul ve beyan edersiniz:

• Hizmet, Kullanım Koşulları'nın 12. bölümündeki garanti reddi kapsamında “olduğu gibi” ve “mevcut hâliyle” sunulmaktadır;
• görüntüleyici çıktıları, yapay zekâ yanıtları, özetleri ve çeviriler hata, artefakt veya eksiklik içerebilir ve hiçbir klinik amaç için bunlara güvenilmemelidir;
• kasa parolanızı unutursanız kayıtlarınız geri getirilemez;
• sorumluluğumuz Kullanım Koşulları'nın 13. bölümünde belirtildiği şekilde sınırlıdır.

Hizmeti kullanarak, Hizmette saklanan veya Hizmet tarafından gösterilen bilgilere dayanarak sizin ya da üçüncü bir kişi tarafından alınan her türlü klinik karardan veya ihmalden VitaMedas'ın değil sizin sorumlu olduğunuzu kabul edersiniz. Bu tür kararlardan doğan her türlü talebe karşı bizi Kullanım Koşulları'nın 14. bölümünde belirtilen şartlarla tazmin etmeyi kabul edersiniz.

Düzenleyici durum, yapay zekâ özellikleri veya bu sorumluluk reddi hakkındaki sorularınız için: legal@vitamedas.com.